近日,農用化學(xué)品登記專(zhuān)家、AllierBrasil合伙人、農學(xué)家Flavio Hirata指出,巴西的農藥登記流程是全球最嚴格的法規之一,該過(guò)程由3個(gè)部門(mén)進(jìn)行評估,可能長(cháng)達10年及以上。
Ibama(巴西環(huán)境和可再生自然資源研究所)對制劑產(chǎn)品、含新活性成分的技術(shù)產(chǎn)品和非農業(yè)用途產(chǎn)品的登記進(jìn)行評估。在2019—2022年期間,Ibama共審核了927款化學(xué)制劑的登記,其中733個(gè)獲PPA批準(79.07%),169個(gè)備案(18.23%),25個(gè)被拒絕(2.69%)。Hirata表示,被拒絕的登記數量在統計上微不足道,但對登記失敗的公司來(lái)說(shuō)密切相關(guān)。
一旦Ibama批準評估,登記公司應根據環(huán)境等級支付PPA維護費。根據環(huán)境等級,每年需支付的費用為1,638.82美元(8,669.38雷亞爾)或3,823.41美元(20,225.84雷亞爾)。對于Ⅰ類(lèi)和Ⅱ類(lèi)產(chǎn)品的費用為3,823.41美元,而對于Ⅲ類(lèi)和Ⅳ類(lèi)產(chǎn)品費用為1,638,82美元。根據批準數量和各自的環(huán)境等級,2019—2022年期間獲得最多許可證的6家公司需繳納的PPA維護費的金額為2,211,280.55美元(11,159,239.54雷亞爾)。
計算所有公司所需的PPA維護費,2019—2022年期間應支付的金額達5,801,610.66美元(29,247,460.04巴西雷亞爾)。Hirata認為,PPA并不能代表登記獲批,也不反映MAPA批準的登記數量,仍需要Anvisa(毒理學(xué)評估報告)的批準,這可能長(cháng)達幾年的時(shí)間。MAPA的批準是必要的,另外也存在被Anvisa拒絕登記的情況,如此一來(lái)會(huì )損失掉在Ibama進(jìn)行的所有登記流程和支付的費用(清單、評估和PPA)。但最關(guān)鍵的是各機構的評估與完成登記流程所需的時(shí)間不匹配。